Image is not available
previous arrow
next arrow
Slider

Vedi determina AIFA n. DG 998 del 8.10.2020 (G.U. n. 251 del 10.10.2020)

 

Vedo Allegato

Si evidenziano le seguenti variazioni: medicinale per uso umano umano EllaOne (ulipristal acetato): 

da “Medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta (RNR)” per le pazienti di età inferiore ai 18 anni e “Medicinale non soggetto a prescrizione medica, ma non da banco (SOP)" per le pazienti maggiorenni;
a “Medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco (SOP).  
abolendo pertanto, anche per le pazienti di età inferiore a 18 anni, l'obbligo della prescrizione medica per la dispensazione del farmaco ulipistral acetato (EllaOne).

Si specifica inoltre che, in base all'art.3 della suddetta determina, la dispensazione del farmaco deve avvenire contemporaneamente alla consegna di un opportuno materiale informativo sulla contraccezione, il cui modello è allegato alla determina sopra citata. Tale materiale deve essere consegnato alle pazienti, da parte del farmacista, in formato cartaceo al momento della dispensazione delle singole confezioni del medicinale.