Comunicazioni AIFA

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per opportuna informazione si segnalano le "Raccomandazioni AIFA sui farmaci per la gestione domiciliare di COVID-19", aggiornate al 4.10.2021 e il documento revisionato AIFA sui "Trattamenti utilizzabili nei pazienti Covid-19 nel setting ospedaliero".

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Si segnala la seguente comunicazione di AIFA, relativa alla revoca A.I.C./A.I.P. di medicinali.

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Si segnala la comunicazione di AIFA , PROt. O116863 -06/10/2021 -AIFA -AIFA _PQ_Phcc - P, relativa al ritiro volontario da parte della ditta AUROBINDO PHARMA ITALIA  Srl di alcuni lotti dei medicinali.

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Si segnala la comunicazione di AIFA , PROT.O116284 -05/10/2021 -AIFA -AIFA _PQ_Phcc - P, relativa al ritiro volontario da parte della ditta Zentiva Italia Srl di alcuni lotti dei medicinali.

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Si segnalano le Determine AIFA n. 114586, 114587 e 114588 del 30 settembre 2021 di inserimento, rispettivamente, dei medicinali anakinra, baricitinib e sarilumab nell’elenco  dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale, ai sensi della L. n. 648/1996, per il trattamento di pazienti adulti ospedalizzati con polmonite da COVID-19 nel rispetto delle condizioni indicate nell'Allegato 1 ai singoli provvedimenti. 

Tali Determine, pubblicate in GU n. 237 del 04.10.2021, entrano in vigore il 5.10.2021 e permettono di rendere disponibili ulteriori opzioni terapeutiche per i pazienti con COVID-19, nel caso di carenza del medicinale tocilizumab.

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In riferimento comunicazione dello scorso 25 agosto, avente per oggetto  "Invio documento AIFA "Cosa fare quando 'manca' un farmaco?", breve guida sulla corretta modalità di gestione delle carenze e indisponibilità di farmaci.", in allegato l'elenco dei farmacisti delle U.O.  Assistenza farmaceutica territoriale delle Aziende ULSS referenti per le carenze dei farmaci territoriali. 

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Si segnala la comunicazione AIFA  prot.n.  0104710-07/09/2021-AIFA-AIFA_PQ_PhCC-P  relativa al ritiro del medicinali di cui all'oggetto della ditta Sandoz SpA.

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Si segnalano le Comunicazioni Aifa relative alla revoca A.I.C./A.I.P. di medicinali.

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Si segnalano le Comunicazioni Aifa relative alla revoca A.I.C./A.I.P. di medicinali.

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Si segnala il documento prodotto recentemente da AIFA "Cosa fare quando 'manca' un farmaco?" che fornisce, in maniera sintetica, informazioni relative alla gestione di situazioni di carenza o indisponibilità di un farmaco, al fine di garantire un corretto supporto ai pazienti.

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Si segnala il Decreto del Ministero della Salute del 6 agosto 2021, pubblicato in GU n. 200 del 21 agosto 2021, che ha aggiornato le tabelle I e IV del D.P.R. 9 ottobre 1990, n. 309, e s.m.i., con l'inserimento di nuove sostanze psicoattive.

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Si segnala la seguente comunicazione di AIFA, relativa alla revoca A.I.C./A.I.P. di medicinali.

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Si segnala la Determina AIFA DG n. 914 del 6 agosto 2021, pubblicata nella GU-Serie Generale n. 191 del 11 agosto 2021, relativa all'aggiornamento dell' elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità.

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Si segnala la determina AIFA DG n. 911/2021 del 04.08.2021 (pubblicata nella GU Serie Generale n. 187 del 06.08.2021) di definizione delle modalità e delle condizioni di impiego dell’anticorpo monoclonale sotrovimab.

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Si segnala la Determina AIFA n. 93686/2021 del 30 luglio 2021 (pubblicata nella GU Serie Generale n.185 del 04/08/2021) che inserisce Lenalidomide nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648,  al dosaggio di 10 mg die, nei giorni 1-21 (cicli 28 giorni) come terapia di mantenimento di pazienti adulti con mieloma multiplo di nuova diagnosi sottoposti a trapianto autologo di cellule staminali, nel rispetto delle condizioni presenti nella scheda di registro di monitoraggio AIFA all'indirizzo: https://servizionline.aifa.gov.it/

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Si segnala la comunicazione  AIFA, relativa al RITIRO DI MEDICINALE:" CHAMPIX  11 compresse rivestite con film da 0,5 mg e 14 compresse rivestite con film da 1 mg" della ditta PFIZER.

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Si segnalano le seguenti comunicazioni di AIFA, relative alla revoca A.I.C./A.I.P. di medicinali.

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Si segnala la Determina AIFA n. 777 del 23 giugno 2021, pubblicata nella GU-Serie Generale n. 156 del 1 luglio 2021, relativa all'aggiornamento dell' elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità.

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Si segnalano le seguenti comunicazioni di AIFA, relative alla revoca A.I.C./A.I.P. di medicinali.

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Si segnalano le comunicazione di AIFA, relative alla revoca A.I.C./A.I.P. di medicinali.

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Si segnalano le seguenti comunicazioni di AIFA, relative alla revoca A.I.C./A.I.P. di medicinali.

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Si segnala il Decreto del Ministero della Salute del 1 giugno 2021, pubblicato nella GU n. 144 del 18 giugno 2021, relativo all'aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, con l'inserimento di nuove sostanze psicoattive nella tabella I di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni.

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Si pubblica un estratto della Determina AIFA, n. aRM - 106/2021 - 3199 del 16/06/2021

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Si segnalano in allegato i Decreti del Ministero della Salute del 1 giugno 2021, pubblicati nella GU n. 143 del 17 giugno 2021.

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Si segnala la Determina AIFA n. 73543/2021 del 16 giugno 2021 (pubblicata nella GU Serie Generale n.143 del 17/06/2021) che inserisce Tocilizumab nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei pazienti adulti ospedalizzati con COVID-19 grave e/o con livelli elevati degli indici di infiammazione sistemica, nel rispetto delle condizioni indicate nell'Allegato 1 al provvedimento.

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Si segnalano le determine AIFA n. DG/696/2021 e n. DG/697/2021 del 14.06.2021 (GU Serie Generale n.142 del 16-06-2021) relative alla modifica della definizione delle modalità e delle condizioni di impiego, rispettivamente, dell’anticorpo monoclonale casirivimab-imdevimab e dell’anticorpo monoclonale bamlanivimab-etesevimab.

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Si segnala la determina AIFA n. DG/699/2021 del 14.06.2021 (GU Serie Generale n.141 del 15-06-2021) relativa all'utilizzo dei medicinali Comirnaty e Vaccino COVID-19 Moderna per vaccinazione eterologa.

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Si segnalano le Comunicazioni AIFA relative alla revoca A.I.C./A.I.P. di medicinali.

 

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Si segnala la comunicaizone di AIFA relativa alla revoca del divieto di vendita del medicinale ESMYA.

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Si segnala la determina AIFA n. 73/2021 del 31.05.2021 (GU n.130 del 1.06.2021) di estensione dell'indicazione terapeutica del vaccino BNT162b2 BioNtech COVID 19 a mRNA denominato COMIRNATY.